厚生労働省の先進医療技術審査部会（座長＝竹内勤・埼玉医科大学長）は7日、先進医療Bの「遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤（rFVIIa）静脈内投与療法」について、試験実施計画の変更申請を「継続審 ...

厚生労働省の水谷忠由氏は7日、日刊薬業の取材に応じ、後発医薬品企業間の協業や再編に向けた協議が、大手を含め水面下で続いていることを明かした。医政局医薬産業振興・医療情報企画課も報告を受けているという ...

厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー ...

スイス・サンドが、スロベニアのブルニクでバイオシミラー（BS）の新工場建設を開始した。2028年に開設予定で、建設に4億4000万ドルを投じる。同社はこれまでもスロベニアでBSの原薬製造センターや開 ...

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は7日、バイオ医薬品企業クリスタル・バイオテックの遺伝子治療製品「バイジュベックゲル」（一般名＝ベレマゲン ゲペルパベク）の製造販売承認を了承し ...

モダリスは7日、筋肉指向性の高いアデノ随伴ウイルス（AAV）キャプシド「MYOAAV」の使用に関するライセンスを、米ブロード研究所から取得したと発表した。LAMA2関連先天性筋ジストロフィーを標的に ...

中外製薬は7日、シンガポールを拠点とするバイオテック企業Gero（ジェロ）と、加齢関連疾患に対する新規治療法開発に向けた共同研究を行うと発表した。ジェロ社独自のAI標的探索プラットフォームで見いださ ...

クレコンリサーチ＆コンサルティングが発表した2025年5月の販売動態速報によると、稼働日数は前年同月より1日少ない20日だったにもかかわらず、医療用医薬品の販売実績は前年同月比0.5％増だった。　プ ...

ネクセラファーマは4日、協業先の米センテッサファーマシューティカルズ社との研究開発提携に基づき、480万ドル（約6億8900万円）のマイルストーンを受け取ると発表した。特定の神経疾患・神経変性疾患を ...

厚生労働省は7日、「危機対応医薬品等に関する小委員会」に、同委員会での今後の検討の進め方を示し了承された。危機対応医薬品等（MCM）に関して▽研究開発の方針▽未承認薬の国内導入の方向性▽備蓄を含めた ...

国立健康危機管理研究機構（JIHS）は4日、感染症週報の第25週（6月16～22日）を公表した。伝染性紅斑の定点当たり報告数は2.53で、前週から増加した。過去5年間の同時期の平均と比べ、「かなり多 ...

国立健康危機管理研究機構（JIHS）は4日、2025年第25週（6月16～22日）の「急性呼吸器感染症（ARI）サーベイランス週報」を公表した。全国の定点当たり報告数は51.93で、前週の56.07 ...